解奧 吳桐
10月25日，杭州安傑思醫學科技股份有限公司（以下簡稱“安傑思”）更新了科創板IPO第二輪問詢回覆，並於31日披露了上會稿招股書，將於11月7日上會審議，保薦機構爲安信證券。
安傑思主要從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售，主要產品應用於消化內鏡診療領域，營收佔比較高的主要產品爲止血夾、電圈套器和活檢鉗等。
這不是安傑思第一次衝擊科創板，早在2020年4月，安傑思就曾向科創板提交過申請，於同年11月過會，並在2021年1月提交註冊，但最終折戟於註冊階段，於2021年9月撤回。
相較上一次衝擊，本次IPO最爲明顯的差別是募資規模。兩年前，安傑思擬募資3.88億元，本次安傑思擬募資7.71億元，翻了一倍。
IPO企業過會後終止註冊的案例並不多，相關人士指出，可能是難以回答證監會提出的問題。
產品單價三期下跌
2019-2022上半年（以下簡稱“報告期”），安傑思的營業收入分別爲1.83億元、1.72億元、3.05億元和1.56億元，淨利潤分別爲5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。
安傑思主營產品按治療用途分爲止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類。
其中，止血閉合類產品是安傑思營業收入的主要來源。近三年，止血閉合類產品佔總營收比例分別爲55.71%、51.30%、56.46%和52.80%，EMR/ESD類產品是第二大產品類別，報告期內佔比分別爲16.80%、15.32%、18.68%和21.41%，ERCP類和診療儀器類產品營收佔比則基本只佔營收不到10%。
安傑思稱，報告期內，止血閉合類產品爲公司貢獻了大部分的收入，在2020年受疫情影響小幅下降後迅速增長，成爲主營業務收入上升的最主要動力。
然而，包含止血閉合類產品在內，安傑思EMR/ESD類及活檢類等產品單價在報告期內均出現了不同程度的下跌。
直至最新一期，安傑思止血閉合類單價較2021年下降了7.44%，EMR/ESD類產品較2021年下降了3.88%，活檢類產品較2021年度下降了3.19%。
公司解釋稱，主要系此類產品因市場競爭加劇、終端招標價格下降帶來的整體價格下跌，公司對此選擇了跟進式調整。
競爭優勢及上半年業績受關注
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在兩次申報IPO的問詢函中，上市委均對於安傑思的核心技術、可比公司以及市場競爭格局等事項進行了重點質詢。
二輪問詢提及，安傑思除雙極診療器械之外的其他產品創新，均屬於漸進式創新，主要產品的核心技術和功能與境內同行業可比上市公司相比差異較小，如止血夾產品，6項核心技術相關的功能中，僅可拆卸技術爲安傑思獨有。
除此之外，在全球市佔率上，安傑思的止血閉合類核心產品與同行上市公司南微醫學(688029.SH)相比明顯劣勢。
安傑思的產品單價還與同行出現較大差異。數據顯示，2017-2018年，安傑思止血閉合類產品境內銷售均價分別爲75.32元/件，69.75元/件，而可比公司南微醫學止血閉合類產品境內銷售均價分別爲62.34元/件、65.33元/件，安傑思止血閉合類產品境內銷售均價高於南微醫學。
在31日披露的第二輪問詢函中，上交所更重點對安傑思的上半年業績做出了質疑。
根據招股書，發行人2022年1-6月主營業務收入1.56億元，較去年同期增長35.03%，其中境內收入增長19.81%，境外收入增長58.93%; 同時主營業務毛利率小幅上升，止血閉合類產品單位成本下降12.16%；2)發行人約35%-40%境內收入來源於華東地區，受新冠疫情影響2020年發行人主營業 務收入較2019年有所下滑；3)2021年度和2022年上半年，發行人合計分紅8500萬元。
問詢函中，上交所要求保薦機構覈查上半年收入增長的原因、主要產品單位成本進一步下降的原因及合理性、報告期內發行人分紅款的去向。
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外銷貼牌佔近半，貿易衝突匯率風險
另據招股書顯示，安傑思成立初期以外銷市場爲主，隨着境內營銷渠道的逐步成熟，內銷佔比大幅提高，但外銷收入仍然佔有較大比重。報告期內，公司外銷收入佔當期主營業務收入的比例分別爲41.70%、41.80%、45.05%和45.79%。
在安傑思的銷售模式中，主要是經銷和貼牌。其中境內爲經銷，境外主要爲貼牌 (ODM)。
招股書稱，近年來，國際貿易保護主義有所擡頭，中美貿易摩擦不斷升級。歐盟成員國和北美爲公司目前主要外銷市場，當前國際貿易摩擦將面臨愈演愈烈的風險，可能對公司出口業務和經營業績造成不利影響。
安傑思表示，公司外銷業務主要採用美元作爲結算貨幣，人民幣匯率將直接影響產品價格 並影響匯兌損益。未來人民幣匯率若出現大幅不利波動，而公司又未能採取有效應對措施，可能會對公司的經營業績產生不利影響。
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前腳分紅後腳募資
安傑思本次募集資金7.7億元，將用於年產1000萬件醫用內窺鏡設備及器械項目、營銷服務網絡升級建設項目、微創醫療器械研發中心項目及補充流動資金。
相較於兩年前，安傑思的募資金額幾乎在此前的基礎上翻倍。
根據前次的招股書，安傑思當時擬募資3.88億元，投入年產1000萬件醫用內窺鏡設備及器械等項目。2020年安傑思的總資產只有2.19億元，上交所就針對其募資進行了問詢，“募集資金超過資產總額，發行人是否擁有對募集資金的管理能力”。
安傑思表示，公司資產規模及業務規模擴張較快，2018年至2020年公司資產總額複合增長率超過60%，淨資產複合增長率接近100%。
在當時，安傑思的募集資金就已經超過了自身資產總額，本次募資額依然是總資產的兩倍。
本次IPO，安傑思的擬募資額高達7.71億元，截至2021年末，公司總資產只有3.42億元。
本次募資項目中，年產1000萬件醫用內窺鏡設備及器械項目的投入金額未發生變化，營銷服務網絡升級建設、微創醫療器械研發中心的計劃投資額則均發生大幅增長，且新增補充流動資金2億元。
安傑思流動資金情況怎麼樣，真的需要2億元補流嗎？
報告期各期末，公司流動資產佔總資產比例分別爲81.20%、74.16%、76.77% 和67.35%。可以看到，安傑思報告期內資金流動性屬於良好的情況。
2021年，安傑思剛剛大筆分紅5000萬元，佔當年歸母淨利潤的近50%。根據招股書，2021年度和2022年上半年，安傑思合計分紅8500萬元。
根據問詢函的回覆結果，保薦機構、申報會計師認爲：報告期內公司實施的現金分紅均直接轉入股東銀行賬戶，實際控制人、杭州一嘉及寧波嘉一取得的分紅款主要用於銀行理財;寧波鼎傑合夥人取得的分紅款主要用於日常消費、投資理財及家庭成員往來，公司分紅款不存在流向公司客戶、供應商的情形。
集中帶量採購影響利潤
此外，在醫療器械領域，存在集中帶量採購這一特殊的銷售形勢。集中帶量採購是指，以“國家”爲單位進行藥品的集中採購，通過與上游供應商（藥企或者經銷商）談判，以集中大規模的採購方式，獲得較低的採購價格，幫助下游（醫療機構等）節約成本，提高採購效率，達到控費的效果。
對於醫療企業而言，醫藥耗材集中帶量採購通常意味着產品價格的進一步降低，以損害毛利的方式換來銷量的增長。
2021年11月，安傑思產品圈套器中選浙江省公立醫療機構第二批醫用耗材集中帶量採購名單；2022年8月，產品電圈套器中選福建省第三批醫用耗材帶量集中採購名單；2022年7月，安傑思產品膽道引流管、高頻切開刀中選河北省18類集中帶量採購醫用耗材產品名單。
報告期內，安傑思在浙江省通過帶量採購實現400件電圈套器銷售，銷售價格較同期非帶量採購低33.47%。
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對於集中採購對於公司未來的業績的影響，安傑思在問詢函中迴應道，雖然通過帶量採購向浙江省公立醫院銷售的電圈套器價格和毛利率明顯低於同期非帶量採購，但由於上半年的銷量較少，這對於公司經營業績的影響有限。
而對於福建省、河北省帶量採購的影響，安傑思則認爲，兩省內相關產品銷售金額佔內銷總收入比例較低，即使帶量採購實際開展，也不會對公司2022年下半年的經營業績產生較大不利影響。
安傑思坦言，隨着帶量採購政策的不斷推進，公司其他產品亦有可能陸續成爲帶量採購產品。公司產品中選帶量採購產品並實際銷售後，相關 產品在政策實施地區的銷量可能增加，但銷售價格將會下降，銷售利潤率也會受到不利影響。